L’Agence nationale du médicament vétérinaire publie son Rapport annuel 2021 sur la Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM

L’Agence nationale du médicament vétérinaire publie son Rapport annuel 2021 sur la Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM

La surveillance des médicaments vétérinaires une fois leur autorisation délivrée consiste en :

• l’inspection des établissements pharmaceutiques et des autres structures vétérinaires relevant du périmètre d‘inspection de l’Anses-ANMV afin d’assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments développés, fabriqués et distribués sur le territoire national (chapitre B) ;
• la surveillance du marché, comprenant la surveillance de la qualité des médicaments vétérinaires via l’expertise et la gestion des défauts de qualité, le contrôle analytique des médicaments vétérinaires, le contrôle de l’étiquetage et celui de la publicité ainsi que le suivi des ruptures (chapitre C) ;
• la surveillance des effets indésirables via la pharmacovigilance vétérinaire (chapitre D).

Le présent rapport fait part de l'ensemble des résultats liés à la surveillance des médicaments commercialisés en France pour l'année 2021. 

Le plan d’inspection 2021 a permis d'assurer, d’une manière globale, le respect des périodicités réglementaires d'inspection et de maintenir à jour les validités des certifications délivrées pour les établissements pharmaceutiques vétérinaires. En 2021, le nombre d'établissements, toutes catégories confondues ayant fait l'objet d'une inspection, était de 72 contre 59 en 2020.

Les chiffres 2021 des activités post AMM

• 620 jours/missions d’inspection
• 72 structures inspectées
• 91 déclarations de défaut de qualité
• 18 rappels de lot
• 145 médicaments contrôlés analytiquement
• 83 ruptures déclarées dont 9 critiques
• 1718 supports publicitaires déposés
• 78 demandes de qualification (300 produits)
• 4420 déclarations d’évènements indésirables

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